药用玻璃瓶作为医药包装的核心载体,其生产工艺直接影响药品稳定性、生产效率及成本结构。当前主要工艺分为模制瓶与管制瓶,二者在制造原理、性能特征及市场定位上存在显著差异,共同构建起药用玻璃包装的多元化生态。
一、制造工艺:
药用玻璃瓶模制瓶采用“熔融-注模-冷却”的一体化工艺,将硼砂、石英砂等原料在1500-1600℃高温下熔融后注入模具,经切割、退火等工序成型。该工艺依赖整套模具,适合大批量生产大容量容器,如50-1000mL输液瓶。而管制瓶则需先通过丹纳法或维洛法将玻璃液拉制成玻璃管,再利用立式转盘机将玻璃管热加工成特定瓶型。管制工艺仅需两套模轮定位,无需完整模具,更适用于小容量、高精度容器。
二、性能差异:
药用玻璃瓶模制瓶因模具限制,瓶壁厚度均匀性较差,底部较厚且可能存在合缝线,但抗机械冲击性强,适合运输环境复杂的场景。其材质多为钠钙玻璃,耐水性及耐酸碱性较弱,需通过内表面富硅层处理提升稳定性,但清洗过程易损伤涂层,因此多用于一次性输液瓶。管制瓶则以低硼硅或中硼硅玻璃为主,瓶壁薄且均匀,透光率达90%以上,化学稳定性优异,尤其适合冻干粉针等对热传递要求高的制剂。中硼硅管制瓶的线热膨胀系数低至5.0×10⁻⁶K⁻¹,可承受-18℃至121℃的冷热冲击而不破裂,成为生物制剂包装的首选。
三、市场格局:
药用玻璃市场中,模制瓶因工艺简单、成本低廉,占据大容量输液瓶80%以上份额;而管制瓶因技术门槛高,中硼硅玻璃管长期被德国肖特、美国康宁垄断,国内企业多依赖进口管材进行二次加工。不过,随着评价推进及药品国际化需求增长,中硼硅管制瓶市场份额正以每年15%的速度扩张,预计2025年国内需求量将突破200亿支。
药用玻璃瓶从模制瓶的“经济实用”到管制瓶,两种工艺在药用玻璃领域形成互补格局。未来,随着国内中硼硅拉管技术突破及模制瓶表面处理工艺升级,药用玻璃包装将向“低成本高稳定性”与“高性能定制化”双轨发展,为药品质量安全提供更坚实的后盾。