在兽药生产领域,
兽药玻璃瓶作为直接接触药品的包装容器,其质量直接关系到药品的安全性与稳定性。严格的质检流程是确保兽药品质的关键环节,涵盖从原料接收到成品入库的全过程控制。
兽药玻璃瓶到货后,首先进行包装完整性检查,确认包装无破损、受潮或污染,同时核对数量与送货单一致。随后进入外观检测阶段,通过目视检查结合自动化设备扫描,剔除存在气泡、裂纹、结石等缺陷的瓶子,并验证瓶口平整度、瓶身圆度及标识清晰度。物理性能检测采用专业仪器,包括壁厚测定仪测量各部位厚度均匀性,轴偏差测试仪评估垂直度,以及耐内压试验机模拟运输压力验证抗压强度。
化学稳定性检测中,将兽药玻璃瓶置于模拟药液环境中,通过酸碱度变化、重金属溶出量等指标评估其耐腐蚀性。对于需高温灭菌的兽药,需进行热冲击试验,将玻璃瓶在121℃与25℃间交替处理,观察是否出现破裂或变形。密封性检测采用负压抽真空法,确保瓶盖与瓶口配合紧密,无泄漏风险。微生物限度检查则通过培养基灌装试验,验证包装系统对微生物的阻隔能力。
中间控制环节贯穿生产全过程。洗瓶工序通过超声波清洗后,需检测纯化水与注射用水的压力稳定性,以及压缩空气的洁净度。隧道烘箱灭菌后,采用生物指示剂验证灭菌效果,确保无菌保证水平达到10⁻⁶。灌装过程中,每批次随机抽取样品进行装量差异检测,使用高精度电子天平称量,允许偏差范围控制在±2%以内。轧盖工序通过扭矩测试仪验证封口牢固度,确保三指直立拧盖无松动。
成品入库前,需完成质量复核。包装材料检查包括标签印制内容准确性、盒体抗压强度及装箱数量一致性。随机抽样进行灯检,在黑色与白色背景下旋转观察,确保无可见异物。所有检测数据实时录入质量管理系统,生成可追溯的电子批记录。通过这套标准化质检流程,
兽药玻璃瓶的合格率稳定在99%以上,为药品质量提供了坚实后盾。