这几款是我公司最近新推出的新瓶型,容量分别:250ml、120ml、50ml,瓶口都是卡口,可配丁基胶塞或垫片,易撕拉的盖子等,都是采用新型的中性硼硅玻璃为原材质生产的。中性硼硅玻璃具有较高的化学稳定性,耐酸、耐碱、抗腐蚀性高,可用来做注射瓶等。
此款玻璃瓶透明度好、外观光洁美观、 阻隔性好、不透气、原料为进口中性硼硅,并且具有耐高温、耐冷冻,耐压、耐清洗的优点,既可高温杀菌,也可低温贮藏。
这几款注射剂瓶的规格如下:
容量(ml) |
直径(mm) |
高度(mm) |
瓶口外径(mm) |
250 |
61 |
136 |
26 |
120 |
48 |
104 |
26 |
50 |
40 |
75 |
20 |
随着我国2010版GMP和药典的颁布与实施,药品内包材升级换代与国际接轨也将成为必然趋势。根据美国、欧洲、日本等发达国家药典要求,中性硼硅玻璃是唯一可用于静脉注射药品的玻璃包材。
耐酸性主要检验玻璃对酸浸蚀性所能承受的程度,以定量确定耐酸的等级。第一法为重量法,方法按照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB00342004)第一法测定,根据玻璃单位表面积的失重多少来确定级别。中性玻璃应符合1级的要求。第二法为火焰光谱法,按照玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB00342004)第二法测定。根据玻璃单位表面积所析出的碱性氧化物的量来判定是否合格。中性硼硅玻璃应小于等于100μg/dm2。控制玻璃瓶的化学稳定性。
冀公网安备13098102000531号