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药企在选择药用玻璃瓶时把握几点原则

 发布时间:2013/12/9 10:58:56
药用玻璃瓶的材质有多种,不同的药品需要不同材质的药用玻璃瓶盛装,一般盛装口服液瓶的是使用钠钙玻璃或低硼硅玻璃材质的药用玻璃瓶;冻干粉、疫苗等药品是使用中性硼硅玻璃材质的药用玻璃瓶;大输液瓶一般都是钠钙玻璃材质的药用玻璃瓶。前几个月,有媒体报道称:“一种250ml装有碳酸氢钠注射液的药用玻璃瓶,没的过保质期就出现了脱屑。”这个消息一出,医药行业引起了轩然大波,如果这个事情是真的,那么就会严重的病人的身体健康,甚至生命安全。
所以药企在选择药用玻璃瓶一定甚之又甚,一定要把好质量关,那么把握以下几点原则:
第一点,药用玻璃瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。
  
第二点,药用玻璃瓶一定要和盛装物进行稳定定性与相容性实验,虽然药用玻璃瓶比其他材质的药用包材要化学稳定性要好。药和药的物理不一样,尤其是在新药选用新的包材时,应该进行药用玻璃瓶与盛装物之间的相容性试验。盛装物、玻璃材质相互间的渗透、熔出、吸附化学反应、变性只有通过科学检测才能判定。
第三点,药用玻璃瓶和盖子的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。
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