.png)
钠钙玻璃药瓶执行标准
钠钙玻璃药瓶适用于盛装除注射剂及软膏剂以外的固体或液体的玻璃瓶。
外观要求：取出钠钙玻璃药瓶，在自然光线明亮处，正视目测。玻璃药瓶可为无色或棕黄色；表面光洁、平整， 应有明显的玻璃缺陷；任何部位不得在裂纹。
鉴别：线热膨胀系数，取出钠钙玻璃瓶适量，按照玻璃平均线热膨胀系数的测定方法(GB/T16920-1997)进行测定，应为7.6-9.0*10 -6 K -1 (20-300℃)。
合缝线：取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测，用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测，瓶口合缝线按凸出测量不得过0.3mm,其他部位合缝线按凸出测量不得过0.5mm.
121℃颗粒法耐水性：取出本品适时，照玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级（GB/T12416.2-90）进行测定，应符合2级的要求。
内表面耐水性：取出钠钙玻璃瓶，照玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级（GB/T12416.1-90）进行测定，应符合HC3级的要求。
抗热震性：取出钠钙玻璃瓶，照玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法（GB/T4547-91）进行测定，经受42℃温着的热震实验后不得破裂。
内应力：取钠钙玻璃瓶，照药用玻璃容器内应力检验方法（GB/T12415-1990）测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40nm/mm。
砷、锑、铅浸出量：取三品适量，照耐热玻璃器具的安全与卫生要求（GB/T17762)规定方法进行检测，砷、锑、铅浸出含量极限为：As≤0.2mg/L;Sb≤0.7mg/l;Pb≤1.0mg/L.
垂直轴偏差：取钠钙玻璃瓶，照玻璃容器----玻璃瓶垂直偏差测式方法（GB/T8452-1987）的规进行测定，应符合表一规定。
表一
垂直轴偏差允许的最大值
|
规格ml |
100以下 |
120-350 |
400-950 |
1000 |
|
垂直轴偏差a,mm |
1.5 |
2.0 |
2.5 |
3.2 |
注：垂直轴偏差指瓶口中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。
满口容量：取本品适量，用精度为1g的衡器称取空瓶重，再灌经室温的水至满口称重，二次质量之差即为满口容量值（1g室温的水可近似为1ml).大口药瓶的容量系列应符合表二的规定，小口药瓶的容量系列应符合表三的规定。
表二 大口药瓶的容量允差 ml
|
规格 |
满口容量 |
偏差 |
规格 |
满口容量 |
偏差 |
|
10 |
13 |
±3 |
250 |
285 |
±11 |
|
20 |
23 |
300 |
335 |
||
|
30 |
35 |
±4 |
350 |
385 |
|
|
40 |
45 |
400 |
435 |
±12 |
|
|
50 |
55 |
±5 |
450 |
485 |
|
|
60 |
60 |
500 |
535 |
||
|
80 |
90 |
±7 |
550 |
600 |
±13 |
|
100 |
110 |
600 |
650 |
||
|
120 |
130 |
650 |
700 |
||
|
140 |
160 |
±9 |
750 |
800 |
±15 |
|
170 |
190 |
850 |
900 |
||
|
200 |
220 |
950 |
1000 |
表3 小口药瓶的容量允差 ml
|
规格 |
满口容量 |
偏差 |
规格 |
满口容量 |
偏差 |
|
25 |
30 |
±3 |
200 |
240 |
±11 |
|
50 |
60 |
±5 |
500 |
600 |
±13 |
|
100 |
120 |
±7 |
1000 |
120 |
±15 |
