随着经济不断的发展,促成所有行业的进步和创新,医药行业是我国国民经济的重要组成部分,它的质量关系到国家的国泰民安,药品的安全为重中之重,每个人都在关心关注药品的安全,药品的包装也受到了严重考验。尤其是
药用玻璃瓶前几年因为成本高,易碎,不便于运输等原因导致了在新型药用包装材科的挤压下市场迅速萎缩。 国际上通用的5.0中性玻璃在国内使用很少,不能很好保证药品的质量,也是我国医药产品不好进入进入国际市场的重要原因之一,所以国内大力发展一级耐水中性硼硅药用玻璃瓶包装已具紧迫性。
中性硼硅
药用玻璃瓶膨胀系数为“46-58×10-7/℃(0-300℃)”,国际上称为“5.0玻璃”。这种玻璃包装规格尺寸精度高,能够很好的使用先进 的灌装和封口设备;玻璃理化性能稳定,不易和药品发生反应,承装药品的保质期较长。在发达国家,目前制药行业普遍使用药用一级耐水中性硼硅玻璃。美国药典USPⅩⅪ版本中对中性硼硅医药玻璃有严格规定,对玻璃制品的耐水性、抗腐蚀、抗老化、耐酸碱性等性能都制定了相应的标准。
药用玻璃瓶产品通常用于药品水针剂、口服液体、中药制剂、以及固态药品粉针和片剂的包装。其中,针剂产品对玻璃的中性要求最严格——药品不与玻璃包装容 器起化学反应,玻璃容器在液态药品作用下,也不会析出其组成物质。近年来,我国制药行业技术和装备水平不断提高,对包装材料提出了更高的要求,市场需要高 精度一级耐水玻璃。同时,制药行业在开展药品和包装产品的相容性研究中,尤其关注玻璃产品某些物质的析出对药品的影响,对包装产品理化性能的检测也越来越严格。
如果国内药用玻璃瓶想进入国际医药行业,必须是以发展成中性硼硅玻璃材质的
药用玻璃瓶为前提情况下。