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符合YBB00272002标准的药用玻璃瓶

 发布时间:2014/8/23 9:05:57
YBB00272002是我国食品药品监督局规定的药用玻璃瓶所执行的标准,执行这种标准的药用玻璃瓶主要是用于盛装除注射剂及软膏剂以外的固体或液体。执行YBB00272002标准的药用玻璃瓶为模制生产,它一般称为钠钙玻璃药瓶。 其特点是:瓶重,壁厚,不易碎, 有瓶线,可根据模具生产瓶型不同,独特,美观的药用玻璃瓶。
药用玻璃瓶是直接接触药品的包装容器,它的质量是直接关系到所盛装的药品的质量,所以国家食品药品监管局制定了一系列的药用包材的标准。YBB00272002标准的药用玻璃瓶是指钠钙玻璃药瓶,可用于中性、酸性以及化学稳定性比较好的药液的包装,如口服液、风油精、药酒 、红花油、药用精油等。固体腐蚀性较弱,这种标准的药用玻璃瓶是可以满足其标准的,所以可用于胶囊、片剂、丸剂的盛装。
YBB00272002 标准的药用玻璃瓶各项标准要求:
1、外观:应为棕黄色;应光洁、平整、无缺陷、无裂纹。
2、合缝线:按标准要求试验,瓶口小于等于0.3mm,其他小于等于0.5mm; 
3、抗热震性:按标准要求试验,经42℃ 温差后不破裂;
4、内应力:光程差小于等于40nm/nm; 
5、垂直轴偏差:应小于等于1.5nm; 
6、满口容量:偏差小于等于正负7ml;
7、线热膨胀系数:7.6-9.0(10-6K-1) .
8、121 ℃颗粒法耐水生:应符合2级的要求;
9、内表面耐水性:应符合HC3级的要求;
10、砷、锑、铅浸出量:As小于等于0.2mg/L,sb小于等于0.7mg/L,pb小于等于0.1mg/L.
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