药用玻璃瓶要标准化生产-泊头市林都药用包装有限公司

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药用玻璃瓶要标准化生产

 发布时间:2018/4/18 7:51:57

(中华人民共和国药品管理法)第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”(中华人民共和国药品管理法实施条例)第44天规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”

    药用玻璃瓶要直接接触药品有的还要进行较长时间的药品贮存,药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材质领域咱有很大比重,具有不可代替的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响,所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求。

药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃化学性能的检测参考ISO标准增加了耐水、耐碱、耐酸性能的检测,为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法,从而保证药品的质量。

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