(中华人民共和国药品管理法)第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”(中华人民共和国药品管理法实施条例)第44天规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”
药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃化学性能的检测参考ISO标准增加了耐水、耐碱、耐酸性能的检测,为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法,从而保证药品的质量。
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