西林瓶其实便是我们熟知的注射剂瓶,是一种管制或模制,主要分为钠钙玻璃、硼硅玻璃两种材质,有透明、棕色等颜色分类,可用于粉针剂、疫苗、冻干剂、生物制剂等药品的包装。在用西林瓶包装药品时常会通过充入相应量的高浓度氮气,以降低西林瓶中的氧气、水蒸气含量,提高对药品的保质效果,然而在充气的过程中或包装完成后的存储过程中,由于充气工艺的限制或包装的密封性的影响,西林瓶成品包装中的气体含量,包括氮气含量、氧气含量等,并不是一成不变的,而瓶中的气体成分对所包装的药品质量具有重要影响,因此,加强西林瓶中气体成分含量或残氧量的监测意义深远。
(1) 在顶空气体分析仪的PVC面板上设置采样时间、分析时间等试验参数。
(2) 将西林瓶成品包装样品置于气体收集装置中,小心的去除西林瓶塞,瓶中气体便会被收集在气体收集装置中。
(3) 将取样针小心地插入气体收集装置中。
(4) 点击试验按钮,试验开始,仪器吸取气体收集装置中的样气并分析,试验结束后自动显示测试结果,即氧气含量、二氧化碳气体含量。
西林瓶中的气体成分含量对所包装的药品质量具有重要影响,本文利用HGA-02顶空气体分析仪测试了西林瓶中的氧气含量、二氧化碳含量及氮气含量,试验结果的准确性好、测试精度高、重复性好,能够准确的反映西林瓶中的气体成分含量情况,对企业提高西林瓶的充氮工艺、提高西林瓶的密封性能具有指导作用。