中性硼硅透明药瓶一般作为疫苗瓶包装,由于哪一种药物与包装瓶经过一段时间后,都会与包装材料发生相互作用,为了减少这种相互作用,避免药品出现问题或者出现副作用,装疫苗的玻璃瓶用的不是普通玻璃,而是化学性质稳定的中硼硅玻璃瓶。
硼硅玻璃分为低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃,其中,
中性硼硅透明药瓶一直是医药包装行业的标准,得到中国等各国监管部门认可。这种材料避免了容器与疫苗之间互相作用对疫苗有效性的影响,因此中硼硅玻璃瓶具潜力作为COVID-19疫苗的包装材料。
国内已经进入临床试验的新冠疫苗项目有7款,其中一种疫苗项目所属企业的生产负责人表示,目前疫苗大部分使用的都是中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,如果要用在产品上,从监管的角度来说,要做包材相容性试验,主要验证的两方面的数据是:
玻璃瓶有没有吸附药液、药液在玻璃瓶中有没有析出。该生产负责人表示:“硼的含量不一样,导致瓶子的脆性不一样。硼含量越高的话越容易脆,像我们做冻干剂型,要低温,可能就容易爆瓶,瓶子容易裂掉。所以还是要看产品的工艺选择瓶子,成本的话肯定是高硼硅稍微贵一点。”
中性硼硅透明药瓶因为其耐酸碱侵蚀,并且具有较强的抗冷热冲击性和很高的机械强度等优点。对以上中硼硅玻璃瓶的内容,如还有其他什么想要了解的,欢迎来电咨询。